Newsletter
Na bieżąco będą Państwo informowani o nowościach i wydarzeniach w firmie Salus International
Strefa logowania
W strefie logowania mają Państwo pełen dostęp do ofert handlowych czy promocji specjalnych działów sprzedaży, itp. Aby dostać się do Panelu Klienta należy podać login i hasło, które można uzyskać od właściwego działu sprzedaży
Procedury i zasady sprowadzania leków
Podstawą rozpoczęcia procedury sprowadzania leku z zagranicy jest decyzja lekarza prowadzącego terapię, a leczenie jest prowadzone na jego odpowiedzialność.
Część A – Wniosek wypełnia lekarz prowadzący leczenie na własną odpowiedzialność. Konieczność zastosowania produktu leczniczego niedopuszczonego do obrotu musi być potwierdzona przez konsultanta wojewódzkiego bądź krajowego ds. danej dziedziny medycyny, którego wskazuje lekarz prowadzący leczenie
Wykaz konsultantów znajduje się na stronie Ministerstwa Zdrowia.
Wypełniony wniosek pacjent lub lekarz może:
- wysłać listem poleconym do Ministerstwa Zdrowia na adres: Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej, Ministerstwo Zdrowia, ul. Miodowa 15, 00-952 Warszawa.
- dostarczyć osobiście we wtorki i czwartki w godzinach 9:00 – 11:00 po wcześniejszym telefonicznym uzgodnieniu pod numerem telefonu (22) 634 95 53 lub (22) 826 27 27.
Część B – wypełnia Minister Właściwy do Spraw Zdrowia. Potwierdzone przez Ministra Właściwego do Spraw Zdrowia zapotrzebowanie powinno być zwrócone wystawiającemu zapotrzebowanie lub pacjentowi w terminie 7 dni.
Część C – wypełnia Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia.
Pacjent może uzyskać refundację kosztów terapii lekiem sprowadzonym w ramach importu docelowego. W tym celu składa w Oddziale Narodowego Funduszu Zdrowia wypełnione oraz potwierdzone przez Ministra Zdrowia części A i B wniosku razem następującymi dokumentami: podanie o refundację leku z uzasadnieniem, kserokopię zaświadczenia o ubezpieczeniu, zaświadczenie lekarza prowadzącego leczenie.
Wypełniony wniosek pacjent składa w aptece ogólnodostępnej, która przekazuje wniosek do realizacji w hurtowni farmaceutycznej. Należy pamiętać, że zapotrzebowanie traci ważność, jeżeli nie zostanie przekazany do hurtowni farmaceutycznej w ciągu 60 dni licząc od dnia potwierdzenia przez ministra właściwego do spraw zdrowia (część B) lub w ciągu 30 dni od udzielenia zgody na refundację przez NFZ albo odmowy refundacji leku (część C). Stosowne pouczenie w tej sprawie otrzymuje pacjent razem z wnioskiem.
Nie dopuszcza się do obrotu (bez konieczności uzyskania pozwolenia) produktów leczniczych sprowadzanych z zagranicy:
- w odniesieniu do których Minister Zdrowia wydał decyzję o odmowie wydania pozwolenia, odmowie przedłużenia okresu ważności pozwolenia,
- zawierających tę samą lub te same substancje czynne, tę samą dawkę i postać, co produkty lecznicze, które otrzymały pozwolenie.
Procedura importu docelowego działa w oparciu o:
- art. 4 Ustawy – Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 roku. Przepisy te znajdują się w Dz. Ust. Nr 53 poz. 533 z późniejszymi zmianami.
- rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005 w sprawie produktów leczniczych nie posiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta (Dz. Ust. Nr 70, poz. 636).
- rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 października 2006 zmieniające rozporządzenie w sprawie produktów leczniczych nie posiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta (Dz. Ust. Nr 199, poz.1470).